24 oct
Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores
Santiago
En SCR Consultores desde hace 11 años venimos brindando soluciones a las empresas y organizaciones del sector farmacéutico, de dispositivos médicos y de productos sanitarios a través de nuestras unidades de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y biológicos, de asuntos regulatorios de dispositivos médicos y productos sanitarios, de inteligencia regulatoria, de aseguramiento de la calidad, de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, y de operaciones. Actualmente contamos con oficinas en Perú y Bolivia a través de las cuales brindamos servicios a empresas de 3 continentes.
Nuestra empresa desea incorporar a su equipo técnico al mejor talento para que ocupe la posición de Coordinador de Asuntos Regulatorios para la ejecución de nuestros proyectos en Chile.
Los requisitos a cumplir con los siguientes:
- Químico Farmacéutico(a).
- Conocimientos en Decreto Supremo N°3 del área farmacéutica.
- Conocimiento en preparación de dossier farmacéutico.
- Conocimiento en preparación de formularios para optar a Bioequivalencia y formulario de Validación de proceso.
- Inglés técnico.
- Experiência de al menos 1 a 3 años.
- Conocimientos sobre Autorización de Establecimiento en el ISP.
- Conocimiento del Decreto Supremo N°825 Aprueba Reglamento de Control de productos y elementos de uso médico - Reglamento para Dispositivos Médicos.
Las funciones a desarrollar son:
- Análisis de la información Técnica y Legal para la realización de los expedientes de registros sanitarios y sus modificaciones.
- Elaboración de expedientes regulatorios identificando, evaluando y consolidando la información para obtener la autorización sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos,
suplementos alimenticios y productos cosméticos.
- Gestionar y monitorear las solicitudes de registro sanitario.
- Capacitación y orientación en la compañía en materia de asuntos regulatorio.
- Ejercer el rol de Asesor Técnico de la importadora.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Consideraciones ante el COVID-19:
Mientras dure el Estado de Emergencia Sanitaria las actividades en asuntos regulatorios en SCR Consultores se están realizando bajo la modalidad de trabajo remoto.
▶️ Coordinador de Asuntos Regulatorios
🖊️ Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores
📍 Santiago