20 oct
Randstad
Santiago
Randstad, consultora multinacional líder en soluciones de Recursos Humanos, presente en 39 países y con 4.400 oficinas en el mundo requiere contratar a un Coordinador de Asuntos Regulatorios para una importante empresa del rubro farmacéutico.
Funciones:
o Evaluación del cambio informado desde Casa Matriz, de acuerdo con requerimientos
normativos de productos farmacéuticos en Chile (Decreto Supremo 3 y guías de
modificaciones emitidas por ISP), ingreso en sistema Veeva RPS.
o Generación de dossier de modificación de registro ante ISP: Recopilación de
antecedentes y generación de formatos locales requeridos según normativa local.
o Presentación de modificación vía Gicona
o Informar a stakeholders internos sobre resoluciones recibidas desde ISP
o Actualización de plataforma Veeva RPS con los documentos ingresados vía Gicona y
resoluciones recibidas desde ISP, de acuerdo con procesos corporativos.
Requisitos:
- Educación: Título Química y Farmacia.
- Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios y realización de
trámites de registros / modificaciones de registro de productos farmacéuticos ante ISP
(plataforma Gicona).
- Manejo idioma inglés, nivel intermedio
- Manejo de Office
- Deseable experiencia en manejo de sistema Veeva (no mandatorio)
Datos adicionales:
Renta liquida: 1.200.000
Modalidad hibrida
Plazo de contrato: 4 meses (reemplazo por licencia medica)