16 oct
Walters People
Santiago
En Walters People estamos en búsqueda de un Encargado de Asuntos Regulatorios para importante comecializadora de productos farmaceuticos.
**Requisitos**:
- Químico Farmacéutico, registrado en Ministerio de Salud.
- Conocimiento del Decreto Supremo n° 3.
- Experiência mínima de 2 años en sometimientos y uso de GICONA.
- Experiência en Rubro Farmacéutico (Asuntos regulatorios).
- Ingles intermedio (No excluyente).
- Office intermedio/avanzado.
Funciones:
- Revisión y auditorias de Dossier y factibilidad regulatoria.
- Sometimiento a Registros Sanitarios y Dispositivos médicos (Manejo de GICONA, respuestas en el proceso).
- Comunicación con autoridades (Reuniones técnicas con ISP,
reuniones de Lobby autoridades sanitarias en general).
- Desarrollo de Informe Periódico de Seguridad y Plan de Manejo de Riesgos.
- Revisión de Normas Técnicas y Resoluciones de la autoridad nuevas o de actualizaciones.
- Renovaciones de registros sanitarios y cambios post registros.
- Apoyo en Quality y Farmacovigilancia (conocimientos básicos).
- Validación de artes y factibilidad de información de Marketing.
- En Walters People estamos en búsqueda de un Encargado de Asuntos Regulatorios para importante comecializadora de productos farmaceuticos.